มาตรฐานความปลอดภัยทางชีวภาพ
Institutional biosafety & Biosecurity
แบบฟอร์ม
ขอรับพิจารณา IBC
กระบวนการ
การพิจารณา IBC
ปฏิทินรายปี
ช่วงเวลาในการ
รับพิจารณา
อบรมออนไลน์
E-Training จาก biotec
กฎหมาย
พรบ. ประกาศกระทรวงสาธารณสุข
โครงการใดบ้าง ที่ต้องผ่านการพิจารณาจาก iBC?
โครงการดังต่อไปนี้ ต้องขอการรับรองจากคณะกรรมการควบคุมความปลอดภัยทางชีวภาพ มหาวิทยาลัยวลัยลักษณ์ ก่อนดำเนินงานวิจัย เพื่อให้การดำเนินการวิจัยในห้องปฏิบัติการทางชีวภาพเป็นไปด้วยความปลอดภัยทั้งต่อผู้ปฏิบัติงาน ชุมชน และสิ่งแวดล้อม
เชื้อโรค พิษจากสัตว์
ทั้งจุลินทรีย์ พืช สัตว์ และสิ่งมีชีวิตดัดแปลงพันธุกรรม
ชีววิทยาสังเคราะห์
Synthetic Biology
เทคโนโลยีการปรับแต่งจีโนม
Genome Editing Technology
ประเภทของกลุ่มงานวิจัย
ในการขอรับรองความปลอดภัยนั้นจะพิจารณาจากระดับความอันตรายของลักษณะการทดลองและการวิจัย แบ่งได้เป็น 4 กลุ่ม ดังนี้
อันตรายน้อย
งานวิจัยและทดลองที่มีความเสี่ยงหรืออันตรายน้อย
อันตรายปานกลาง
งานวิจัยและทดลองที่มีความเสี่ยงหรืออันตรายปานกลาง
อันตรายสูง
งานวิจัยและทดลองที่มีความเสี่ยงหรืออันตรายสูง หรือมีอันตรายในระดับไม่ทราบแน่ชัด
อันตรายร้ายแรง
งานวิจัยและทดลองที่มีความเสี่ยงหรืออันตรายร้ายแรง
แนวปฏิบัติด้านความปลอดภัยทางชีวภาพ
ส่วนงานมาตรฐานความปลอดภัยทางชีวภาพของ สวส. ดำเนินงานตามมาตรฐานสากล
แนวปฏิบัติเพื่อความปลอดภัยทางชีวภาพ
สำหรับการดำเนินงานด้านเทคโนโลยีชีวภาพสมัยใหม่
(BIOSAFETY GUIDELINES for Modern Biotechnology)
CDC
Biosafety in Microbiological and Biomedical Laboratories 6th Edition (CDC)
WHO
Laboratory Biosafety Manual 4th Edition
คณะกรรมการควบคุมความปลอดภัยทางชีวภาพ
มหาวิทยาลัยวลัยลักษณ์ โดยมีหน้าที่ในการพิจารณาและตรวจสอบการดำเนินงานด้านความปลอดภัยทางชีวภาพในระดับสถาบัน ให้คำปรึกษาการดำเนินกิจกรรมแก่หัวหน้าโครงการในการดำเนินงานวิจัยให้เป็นไปตามแนวทางปฏิบัติ
หน่วยงานที่เกี่ยวข้อง
Department of Medical Sciences
Learn More about Biosafety
Bureau of Laboratory Quality Standards
Laboratory Standards
กฎหมายที่เกี่ยวข้อง
ประกาศเกี่ยวกับหลักปฏิบัติต่าง ๆ ที่เกี่ยวข้องกับงานมาตรฐานความปลอดภัยทางชีวภาพ
- ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขที่หน่วยงานตามมาตรา 28 ต้องปฏิบัติและการจัดให้มีคณะกรรมการควบคุมความปลอดภัยทางชีวภาพ พ.ศ. 2560
- ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง รายการเชื้อโรคที่ประสงค์ควบคุมตามมาตรา 18 พ.ศ. 2561
- ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง รายการเชื้อโรคที่ประสงค์ควบคุมตามมาตรา 18 ฉบับที่ 2 พ.ศ. 2562
- ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง รายการเชื้อโรคที่ประสงค์ควบคุมตามมาตรา 18 ฉบับที่ 3 พ.ศ. 2563
- ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง รายการเชื้อโรคที่ประสงค์ควบคุมตามมาตรา 18 ฉบับที่ 4 พ.ศ. 2563
- ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง รายการพิษจากสัตว์ที่ประสงค์ควบคุมตามมาตรา 19 พ.ศ. 2560
- ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง การเลิกการผลิต นำเข้า ส่งออก ขาย นำผ่าน และมีไว้ในครอบครองเชื้อโรคและพิษจากสัตว์ พ.ศ. 2560
- ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง การแจ้งคำสั่งพักใช้หนังสือรับรองการแจ้งและใบอนุญาตและคำสั่งเพิกถอนหนังสือรับรองการแจ้งและใบอนุญาต พ.ศ. 2560
- ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง กระบวนการตรวจวินิจฉัยโรค หรือกระบวนการชันสูตรพลิกศพที่เกี่ยวกับเชื้อโรคและพิษจากสัตว์ พ.ศ. 2560
- ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง การเก็บตัวอย่างจากยา อาหาร ผลิตภัณฑ์สุขภาพ สิ่งแวดล้อมหรือการตรวจวิเคราะห์ทางห้องปฏิบัติการ เพื่อประโยชน์ด้านการแพทย์และการสาธารณสุขที่เกี่ยวกับเชื้อโรคและพิษจากสัตว์ พ.ศ. 2560
- ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง การนำเข้า ส่งออก ขาย นำผ่าน หรือมีไว้ในครอบครองเชื้อโรคและพิษจากสัตว์ในรูปของผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป พ.ศ. 2560
- ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ลักษณะของสถานที่ผลิตหรือมีไว้ในครอบครอง และการดำเนินการเกี่ยวกับเชื้อโรคและพิษจากสัตว์ พ.ศ. 2561
- ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ผู้ดำเนินการและผู้มีหน้าที่ปฏิบัติการตามพระราชบัญญัติเชื้อโรคและพิษจากสัตว์ พ.ศ. 2558 พ.ศ. 2561
- ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง การจัดทำและส่งรายงานประจำปีในการผลิต นำเข้า ส่งออก ขาย นำผ่าน หรือมีไว้ในครอบครองเชื้อโรคและพิษจากสัตว์ พ.ศ. 2561
- ประกาศคณะกรรมการเชื้อโรคและพิษจากสัตว์ เรื่อง การเปรียบเทียบตามมาตรา 80 แห่งพระราชบัญญัติเชื้อโรคและพิษจากสัตว์ พ.ศ. 2558 พ.ศ. 2560
- ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง การศึกษาวิจัย เพื่อการควบคุมโรค การป้องกันโรค และการบำบัดโรค พ.ศ. 2561
- ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง การขนส่ง การส่งมอบ การทำลาย และการทำให้สิ้นสภาพเชื้อโรคและพิษจากสัตว์ พ.ศ. 2561
- ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขการแต่งตั้งกรรมการผู้ทรงคุณวุฒิในคณะกรรมการเชื้อโรคและพิษจากสัตว์ พ.ศ. 2559
- ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง การใช้อำนาจ การดำเนินการ วิธีการปฏิบัติหน้าที่ และคุณสมบัติของพนักงานเจ้าหน้าที่ พ.ศ. 2560
- Update รายการเชื้อโรคที่ประสงค์ควบคุมตามมาตรา ๑๘ (ฉบับที่ ๓) พ.ศ. 2563
- ประกาศกระทรวงสาธารณะสุข เรื่อง การประเมินความปลอดภัยของเทคโนโลยีที่ใช้ในการผลิตเชื้อโรคและพิษจากสัตว์ พ.ศ. 2561
- กำหนดแบบตามประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง การศึกษาวิจัย เพื่อการควบคุมโรค การป้องกันโรค และการบำบัดโรค พ.ศ. ๒๕๖๑
- การรับรองหน่วยงานหรือองค์กรที่มีหลักสูตรอบรมด้านความปลอดภัยทางชีวภาพ
- การรับรองหน่วยงานหรือองค์กรที่มีหลักสูตรการฝึกอบรมการปฏิบัติงานในสถานปฏิบัติการระดับ ๓
- หลักสูตรพนักงานเจ้าหน้าที่ตามพระราชบัญญัติเชื้อโรคและพิษจากสัตว์ พ.ศ. ๒๕๕๘
- แบบการแจ้งในกรณีที่ผู้รับหนังสือรับรองการแจ้งหรือผู้รับใบอนุญาต ตายหรือสิ้นสภาพนิติบุคคล พ.ศ. ๒๕๖๒
- แบบรายงานเหตุความไม่ปลอดภัยและอันตรายเนื่องจากกระบวนการ หรือขั้นตอนที่เกี่ยวกับการผลิต นำเข้า ส่งออก ขาย นำผ่าน หรือมีไว้ในครอบครองเชื้อโรค หรือพิษจากสัตว์ พ.ศ. ๒๕๖๒
- คุณสมบัติของหีบห่อชั้นนอกสาหรับการขนส่งเชื้อโรค กลุ่มที่ ๒ และตัวอย่าง พ.ศ. ๒๕๖๒
- แต่งตั้งพนักงานเจ้าหน้าที่เพื่อปฏิบัติการตามพระราชบัญญัติเชื้อโรคและพิษจากสัตว์ พ.ศ. ๒๕๕๘ พ.ศ. ๒๕๖๒